물 품 규 격 서

□ 입찰공고번호 : (학)일송학원 관리국 제2025-160-1호

□ 입찰건명 : 진단검사의학과 Immunoassay Analyzer 시약 구매 조건부 장비 임차

□ 수요기관 : 한림대학교 동탄성심병원

□ 납품장소 : 수요기관 희망장소 입고도

□ 물품내역 등

연번	품명(영문, 국문)	규격 및 사양	수량	단위	Warranty 기간
1	Immunoassay Analyzer (의료용면역형광측정장치)	A	1	SET	5년 (계약기간 종료 시 까지)
2	Immunoassay Analyzer (의료용면역형광측정장치)	B	1	SET	5년 (계약기간 종료 시 까지)
합 계			2	-	-

<규격‧사양 A>

◯ Features

본 장비는 의료용 면역 형광 측정 장치이며 실험실 또는 POCT 환경에서 혈액, 소변, 콧물 등과 같은 체액의 정량적 또는 정성 생체 지표를 측정하는 체외진단용 의료기기이다.

(제품 특장점)

1. High throughput analysis

24 Channel로 빠른 검사(시간 당 최대 70Test)가능하며 사용한 검사 스트립 자동 폐기

2. Random testing available

디바이스 삽입 시, 자동으로 2D 바코드 정보로 해당 아이템 자동 인식 및 다양한 검사 한 번에 진행 가능

추가적인 과정 없이 모든 아이템을 무작위 검사 가능

3. COI(Cut off index) value 제공

정성 검사에서 양/음성과 별도로 제공되어 반정량적인 수치로 활용

주관적으로 판단하여야 하는 육안검사와는 다르게, 형광 세기를 나타내는 COI값을 통해 객관적인 결과 확인

COI 수치를 통해 치료 효과 추정, 재검의 지표 활용 가능

4. Efficient Data Management 가능

Printer: 프린터 내장

Memory: 5,000 tests 충분한 데이터 저장 가능

Connectivity: LIS/HIS 연동 가능

◯ Specifications

디스플레이	10.1“ 컬러 TFT LCD (1024×600)

디스플레이 컨트롤	그래픽 사용자 인터페이스

전력 소비량	최대 84W

메모리 개수	5,000(Run Test)

Real Time Clock	RTC 백업 배터리 포함

LIS/HIS	HL7 PCD-01 프로파일 지원

크기	510×566×297mm

중량	20kg

첨부문서	사용자 매뉴얼

바코드 스캐너(옵션)	USB 바코드 스캐너

입력 전압	입력 : AC100~240V, 50/60Hz

◯ Consist of (Per 1Set)

Main Unit	1Set

바코드 리더기	1Set

프린터 페이퍼	1EA

Calibration Set	1Set

AC Power Cable	1Set

◯ Remarks

1. Warranty : 5년 (계약기간 종료 시 까지)

<규격‧사양 B>

◯ Features

본 장비는 의료용 면역 형광 측정 장치이며 실험실 또는 POCT 환경에서 혈액, 소변, 콧물 등과 같은 체액의 정량적 또는 정성 생체 지표를 측정하는 체외진단용 의료기기이다.

(제품 특장점)

1. High throughput analysis

24 Channel로 빠른 검사(시간 당 최대 70Test) 가능하며 사용한 검사 스트립 자동 폐기

2. Random testing available

디바이스 삽입 시, 자동으로 2D 바코드 정보로 해당 아이템 자동 인식 및 다양한 검사 한 번에 진행 가능

추가적인 과정 없이 모든 아이템을 무작위 검사 가능

3. COI(Cut off index) value 제공

정성 검사에서 양/음성과 별도로 제공되어 반정량적인 수치로 활용

주관적으로 판단하여야 하는 육안검사와는 다르게, 형광 세기를 나타내는 COI값을 통해 객관적인 결과 확인

COI 수치를 통해 치료 효과 추정, 재검의 지표 활용 가능

4. Efficient Data Management 가능

Printer: 프린터 내장

Memory: 3,000 tests 충분한 데이터 저장 가능

Connectivity: LIS/HIS 연동 가능

◯ Specifications

1. 제품크기 (W*H*D) : 200 * 240 * 205 (mm)

2. 무 게 : 2.5 Kg

3. 입력전압 : AC100~240V, 50/60Hz

4. 전력 소비량 : 최대 60W

5. 디스플레이 : 7” 컬러 TFT LCD

6. 디스플레이 크기 : 800 * 480 (mm)

7. 저장 가능 메모리 개수 : 3,000 (Run Test)

(최대 저장이상의 메모리 저장 시 가장 과거의 Memory를 자동으로 지워, 새로운 Test를 저장함)

8. 바코드 스캐너 추가 가능 (옵션)

9. 검사 Mode : STANDARD TEST / Read Only Test

◯ Consist of (Per 1Set)

1. Main Unit	1Set

2. 바코드 리더기	1Set

3. 프린터 페이퍼	1EA

4. Calibration Set	1Set

5. AC Power Cable	1Set

◯ Remarks

1. Warranty : 5년 (계약기간 종료 시 까지)

□ 과업내용 및 준수사항

1. 과업내용

1) 계약상대자는 계약체결 후 본 물품규격서에 기재된 규격‧사양과 일치하는 장비를

수요기관이 요구하는 시기와 장소에 납품 및 설치 완료합니다.

2) 계약상대자는 수요기관의 발주에 따라 계약된 시약(소모품)을 수요기관이 요구하는

장소에 납품합니다.

3) 계약상대자는 계약기간 동안 장비의 유지보수를 부담합니다.

4) 계약상대자는 수요기관 요청 시 한림대학교의료원 병원정보시스템과 연계하여

업무를 진행할 수 있는 시설 및 환경을 갖추어야 하며, 한림대학교의료원 병원

정보시스템 사용이 가능하고 수요기관에서 요청하는 사항을 처리할 수 있는 담당자로

하여금 납품할 수 있도록 하여야 합니다.

2. 준수사항

1) 계약상대자는 시약(소모품) 구매 조건부 장비 임대 업무를 수행함에 있어 관계법령

및 발주기관의 규정을 준수하여야 합니다.

2) 계약상대자는 발주기관의 증빙 서류, 기타 업무에 필요한 서류 제출 요구에 성실히

협조하여야 합니다.

3) 시약(소모품) 운송 및 보관 시 사고가 발생하면 계약상대자는 발주기관의 입장에서 의무를

다하여야 하고, 조속한 시일 내에 사고가 해결되어 일정에 차질이 발생하지 않도록

적극적으로 협조하여야 합니다.

4) 계약기간 중 계약된 품목의 수입금지, 생산중단 등의 사유로 납품이 불가능할            때에는 필요한 증빙서류를 첨부하여 사전에 수요기관의 승인을 받아야 합니다.

5) 계약상대자의 폐업, 자격상실, 등록취소, 업무정지, 기타 유관 기관의 인·허가 취소

또는 업무의 일부를 행할 수 없거나 행할 수 없게 될 우려가 있는 경우에는 즉시

발주기관에 이를 통지하여야 하며, 수요기관의 시약(소모품) 구매 조건부 장비 임차

도입 일정에 지장을 초래하지 않도록 신속한 조치를 취하여야 합니다.

6) 계약상대자는 시약(소모품) 구매조건부 장비 임대 업무 건에 대하여 언제나 신의성실의

의무를 다하여야 합니다.

3. 기타사항

1) 계약상대자는 계약 이행과정에서 취득한 각종 정보를 발주기관의 사전 승인 없이

계약 종료 이후에도 제3자에게 누설하거나 사적으로 이용하여서는 아니 됩니다.

2) 본 물품규격서에 명시되지 아니한 사항이라 하더라도, 시약(소모품) 구매조건부 장비 임차

업무를 위하여 필요한 사항은 계약상대자의 책임으로 이행하여야 하며, 추가적

비용이 발생하는 경우에는 발주기관과 사전 협의하여 처리하여야 합니다.