물 품 규 격 서

□ 입찰공고번호 : (학)일송학원 관리국 제2025-082호

□ 입찰건명 : 진단검사의학과 Hemoglobin Testing System 시약 구매 조건부 장비 임차

□ 수요기관 : 한림대학교 동탄성심병원

□ 납품장소 : 수요기관 희망장소 입고도

□ 물품내역 등

연번	품명(영문, 국문)	규격 및 사양	수량	단위	Warranty 기간
1	Hemoglobin Testing System (자동 당화혈색소 측정장비)	A or B	1	SET	5년 (계약기간 종료 시 까지)

<규격‧사양 A>

◯ Features

1. 비다공성 양이온 교환 HPLC 법으로 당뇨 환자 모니터링에 활용할 수 있는 HbA1c와 다른

헤모글로빈 분획을 전자동으로 정량 분석하는 장비이다.

2. Std 모드의 경우, 검체 당 분석 시간은 30초이며, Var 모드의 경우 1분이 소요된다.

3. 저장 data 재계산 기능, 주간 타이머 기능이 가능하다.

4. 디자인이 콤팩트하고 중량이 가벼워 어느 장소에나 설치가 가능하다.

5. 새로 적용된 메인터넌스 시스템을 통해 필터와 Print 용지를 매우 손쉽게 교체할 수 있다.

6. 검사 전 전처리 과정이 필요 없으므로 사용하기 쉽고 검사 중 안정성을 강화하였다.

7. 여러 가지 다른 규격의 primary tube를 연속적으로 사용 가능하며, 바코드가 부착된 Sample

tube와 바코드가 부착되지 않은 Sample tube를 같은 rack에 장착하여 검사할 수 있다.

8. 샘플러로 90-sample loader를 사용할 수 있고, Hematology Track system과 연결되어 EDTA tube

자동화를 통해 업무를 간소화할 수 있다.

9. 사용자 인증 기능을 통한 보안 강화 기능을 활용할 수 있다.

10. 시약 정보 시스템을 통해 컬럼 및 Buffer 유효기간 관리가 가능하며, 시약 잔량 표시 기능으로      시약 교체시기를 알려 준다.

11. 일일 유지 보수가 자동화되어 있다.

12. STAT 분석이 가능하며, STAT 포트에서는 Sample 튜브나 Sample cup을 자동으로 인식하여         검사한다.

13. 바코드 시스템을 통해 응급 검사나 Calibration value 및 Lot, 유효기간 등을 관리할 수 있다.

14. Stable HbA1c를 CV 1% 이하로 매우 정밀하게 직접 측정한다.

15. Flag setting을 통해 Abnormal chromatogram을 감지하고 Abnormal Hb를 효과적으로 찾아낼 수 있다.

16. Labile A1C, Acetaldehyde Hb, Carbamylated Hb를 포함한 다양한 Interference로부터 안정적인

결과를 제공하며, Var 모드를 사용할 경우 Variant hemoglobin으로 인한 Interference로부터

안정적인 결과를 제공한다.

◯ Specifications

1. 측정 원리

1) High Performance ion exchange liquid chromatography

2) Visible two-wavelength colorimetry

2. 검체 종류

전혈 또는 희석 검체

3. 검체 소모량

1) 전혈 검체 : 약 3uL

2) 희석 검체 : 약 150uL

4. 처리 속도

1) Standard analysis mode : 시간 당 120 검체 (검체 당 30초)

2) Variant analysis mode : 시간 당 60 검체 (검체 당 1분)

5. 측정 항목

Stable HbA1c, Labile HbA1c, A1a, A1b, HbF and A0

6. 정밀도

1) HbA1c% : < 1.0% CV

7. Sampling

Cap-piercing of primary sample tubes

8. 전혈 희석 방법

Automatic dilution using the hemolytic reagent in a dilution port

9. Column Oven

Thermo-module in aluminum block

10. Column connection

Finger-tight type

11. Detector unit

LED colorimetric detector

12. 동시 검체 장착 수

1) 90-Sample loader : 90 samples plus one STAT sample

13. Sample vial

1) 12~15 × 75 or 100 mm primary tubes and the maker’s standard vials

2) STAT Position : 12~15 x 75 mm primary tubes or the maker’s standard vials

14. Display & Input

Liquid crystal display touch panel

15. Output

Thermal printer (roll paper) or LIS

16. 데이터 저장능

Build-in memory or USB memory (stored 22,000 data)

17. Communication

RS-232C standard serial

18. 작동 온도

15~30℃

19. Power Requirement

AC 100 to 240V (50/60Hz), 200VA

20. 크기 / 중량

1) 90-SL model : 1) 530(W) x 515(D) x 482(H) mm, 37.0kg

◯ Consist of (Per 1Set)

1. Main Analyzer Unit	1Set

2. 90-Sample loader	1Set

3. Built-in Thermal Printer	1Set

◯ Remarks

1. Warranty : 5년 (계약기간 종료 시 까지)

<규격‧사양 B>

◯ Features

1. High Performance Liquid Chromatography (formerly known as High Pressure Liquid Chro-matography)

is a technique in analytical chemistry used to separate, identify, and quantify each component

of a mixture based on their relative affinities towards a stationary phase (column or cartridge)

in which flows a mobile phase (buffer).

2. The specimen is automatically diluted in this device and injected into an analytical cartridge

3. This device passes on a programmed buffer grade gradient to the cartridge, where hemoglobin

is isolated in ion interaction with the cartridge material.

4. Disconnect hemoglobin passes through an absorbency filter with an absorbency change of 415nm.

The software reduces the raw data that is gathered from each analysis. A 2-level calibration

is used for the quantification of the HbA1 value.

5. Patient is generated a report on the specimen and chromatogram.

6. The hemoglobin A1c measurement is effective in monitoring long-term blood glucose regulation

in genuine diabetics.

7. The laboratory's processing speed can be tested at 80 cases per hour.

8. Hemoglobin variant detected : Hemoglobin A1c and Variability are measured at the same time

and the results are displayed.

9. Power input requirements : 100-240V~, 50-60Hz

10. Power consumption : 1200VA Max

◯ Specifications

1. General Specifications

① Sample Requirements : Refer to specific instruction manual

② Sample Through put : 80 samples per hour

③ Analytical Device : Cartridge

④ Separation of Hemoglobin Variants : Separation of hemoglobins A2, E, F, S, D and C using

the same gradient with HbA1c

⑤ Power input requirements : 100-240V~, 50-60Hz

⑥ Power consumption : 1200VAMax

⑦ Fuses : 10A/ 250V TLAG (2fuses)

⑧ Operating Environment

2. Detector Module Specifications

① Peak wavelength : 415nm

② Flow Cell Volume : 10㎕

③ Optical Path length : 8mm

④ Optical Sensor : High Brightness LED, square wave modulated at 256Hz

⑤ Base line Noise : ≤50uV peak to peak

⑥ Base line Drift : ≤50AU/min after warm up

3. Pump Module Specifications

① Type : Two dual-piston pumps

② Flow Rate Range : 0.05–5.0ml/min

③ Maximum Pressure : 350bar

4. Pressure Transducer Specifications

① Construction : Corrosive resistant titanium(6AL4V)

② Pressure Rating : 344.7bar

③ Over Pressure Range : 689.4bar

5. Injection Valve Specifications

① Type : 3-position, 4-port Titan HT

② LoopSize : 5uV X2 internal injection loops

6. Stat Area Specifications

① Sample Rack : 10 positions

② Sample Capacit : 3 positions for primary tubes or microvial adapters, 3 positions for

Calibrator Pack

7. Reagent Compartment Specifications

① Capacity : Accepts 2 bottles of Elution Buffer A, 2 bottles of Elution Buffer B, and 2 bottles

of Wash Solution

8. External Waste Bottle Specifications

① Capacity & Mmaterial : 5L polyethylene X2

② Level Sensor : 3 floatswitches

9. System Controller Specifications

① Central Processing Unit : On board PC

② Operating System : Microsoft Windows Embedded Standard 7

10. Touch screen Specifications

① Type : Integrated LCD touchscreen

② Dimensions(HXWXD) : 377mm X 282mm X 109mm

③ Angullar Adjustment : 0 to 10°

④ Pixelformat : 1024(horizontal) * 768(vertical)

11. Cartridge Holder Specification

① Heating Device : Peltier HPE-128-10-05 Multicomp

② Temperature Sensor : PT 100 4wires measurement

③ Temperature Accuracy : ±0.3℃

④ Temperature Stability : ±0.5℃

⑤ Overheating protection : Thermal fuse, 76℃~80℃ Opening T

12. Operating Environment

① Temperature : 15 to 35℃

② Humidity : 20-80%, non-condensing

13. Storage Conditions

① Temperature: 10 to 50℃

② Humidity : 10 to 95%

14. Dimensions(H*W*D) : 725mm * 660mm * 650mm(28.54in* 25.98in* 25.59in)

15. Weight(uncrated) : 103kg

◯ Consist of (Per 1Set)

1. Main Unit	1Set

2. Manual	1EA

◯ Remarks

1. Warranty : 5년 (계약기간 종료 시 까지)